XXX代表：

您提出的《推进山东省原料药产业绿色发展的建议》收悉。生物医药产业是国家支持发展的战略性新兴产业，也是我省新旧动能转换“十强”产业重点发展方向。原料药作为生物医药产业的重要组成部分，是我省优势产业，我省一直高度重视原料药产业的发展。经认真研究，现答复如下： 

一是加大研发创新支持力度。2019年省财政安排自然科学基金预算4.54亿元，通过各类基金项目加强青年科技人才培养，夯实科研基础。安排资金5990万元，将高端生物、合成与制剂技术在药品精准制备中的关键技术体系构建及其产业化等6个原料药产业绿色发展相关项目纳入我省科技创新发展资金支持范围，加快突破产业关键共性技术，赋能产业创新发展。组织实施省“重大新药创制”“医养健康”等重大科技创新工程，立项支持“Trop-2靶向抗体ADC肿瘤药物的研发”“PDCD4 作为抑郁症和阿尔茨海默病（AD）药物靶点的确定和相关药物研发”等一批抗肿瘤、抗高血压类、神经系统类等新药研发项目，提高我省新药创制领域的创新水平。加大医药产业科技创新平台建设力度，批复建设山东省合成生物技术创新中心，山东省生物医药、抗体药物、中药产业创新创业共同体，以及12家省级临床医学研究中心，有效推动了我省医药产业的创新发展。

二是加大绿色生产支持力度。近期，省财政厅正与人民银行济南分行研究制定《关于发展绿色金融服务生态文明建设和高质量发展的实施意见》，从绿色信贷贴息、风险补偿、绿色债券奖补等方面提出一揽子财政金融支持政策，推动发展绿色金融业务，支持原料药产业绿色发展。实施绿色制造“1+N”财政奖补政策，在医药等重点行业，围绕绿色设计平台建设、绿色关键工艺突破、绿色供应链系统构建三大方向，打造树立一批优质绿色制造重大示范工程，带动实施一批绿色制造提升项目，推动原料药产业绿色发展。

三是严格生态环境准入。省生态环境厅印发《关于进一步加强产业园区规划环境影响评价管理工作的通知》《山东省区域空间生态环境评价工作实施方案》，全面启动区域空间生态环境评价暨“三线一单”（生态保护红线、资源利用上线、环境质量底线和生态环境准入清单）编制工作，将空间管控、总量管控和准入清单作为园区规划环评的重要内容，严把生态环境准入关口。严格执行《山东省化工投资项目管理暂行规定》，按照原环境保护部发布的制药等化工行业建设项目环评文件的审批原则，强化总量控制、区域削减、以新带老等污染减排要求，依法依规做好环评审批工作，加强源头管控，引导原料药行业优化产业布局、加快转型升级，提高产业绿色竞争力。

四是稳步推进清洁生产。省生态环境厅印发《关于进一步推进清洁生产加强污染源头防控的指导意见》，突出医药等重点行业，推进实施强制性清洁生产审核，鼓励开展自愿性清洁生产审核，从源头和过程减少企业污染物产生和排放，提高清洁生产水平。联合省工商联印发了《关于支持服务民营企业绿色发展的实施意见》，提出了深化简政放权、完善信用评价、推进清洁生产、强化科技支撑等14项重点举措，进一步健全完善民营企业绿色发展的机制体系，营造绿色高质量发展的良好氛围。扎实推进环境污染责任保险工作，联合省地方金融监管局、山东银保监局印发了《山东省实施企业环境污染责任保险办法》，明确规定了化学药品原料制造等六大类高环境风险的排污重点企业应当投保环境污染责任保险，鼓励其他企业主动投保，增强企业抵御生态环境风险能力，提高环境安全管理水平。

五是深化药品审评审批制度改革。贯彻落实省委办公厅省政府办公厅《深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，深入开展药品注册许可流程再造，着力打造审批事项少、办事效率高、服务质量优、群众获得感强的一流营商环境。在实施分类审签、“颗粒化”最小审批单元的基础上，对标先进省份，扩大并联审批范围，缩短办理环节，对重点建设项目给予技术和政策的预先指导服务。2019年，审核核准山东二叶制药有限公司、山东立新制药有限公司、润辉生物技术（威海）有限公司、山东宜岛康制药有限公司等原料药生产企业，都是以抗肿瘤、心脑血管、糖尿病、生物多肽等为代表的有行业竞争力的原料药企业，进一步优化了我省原料药的产业布局，提高了我省原料药产业竞争力。加大监管力度，充分整合监管、检验、执法、监测、审评等各方力量组成联合检查组，提高检查实效。

下一步，我们将认真借鉴您的建议，加大支持力度，推进原料药产业绿色发展。

一是加强财政支持力度。全面落实国家各项降费政策，在权限范围内加强税收政策研究，发挥好税收政策引导作用。充分发挥医养健康产业基金作用，加大对原料药产业的支持力度，优化省级新旧动能转换基金投资项目库，积极将符合条件的原料药产业绿色发展项目纳入项目库，并采取多种形式，向基金管理机构推介，加快推动相关产业发展。统筹工业转型发展、科技创新、金融发展等方面资金，加大原料药技术研发、创新成果应用、技术改造升级支持力度，发挥绿色金融在推动经济绿色转型方面的积极作用，引导和激励金融资本、社会资本等参与生态文明建设和高质量发展。

二是支持科技创新。落实《山东省创新药物与高端医疗器械引领行动计划（2020-2022年）》，瞄准我省新药创制的突出短板问题和重大需求，支持开展绿色技术、清洁生产技术研究，以实现重大创新药物重大产业化成果为导向，加强产、学、研、医协同创新，加快具有重大健康需求、较好研究基础和预期成效的创新药物研发。加大关键技术创新力度，推动医药产业创新平台成果转化。实施“品质鲁药”建设工程，培育一批医药领域品牌产品和知名企业，实现医药产业品牌高端化。

三是支持产业发展。选取一批医药产业基础好、集中度高的区域进行重点扶持，针对聚集区产业特点，主动开展咨询服务，搭建专业检验平台，支持青岛、烟台、威海建设海洋生物医药国家创新型产业集群，支持济南生命科学城、青岛生物医药产业园、烟台山东国际生物科技园等重点园区建设。选取重点区域、重点企业、重点品种，开展针对性、精准化技术指导。

四是优化服务。动态调整新旧动能转换项目库内容，及时调整完善重点帮扶项目。对我省重点投资项目中的医药类项目，及时对接企业需求，制定“一企一策”帮扶措施。探索建立服务药品医疗器械创新发展办公室，建立协同服务机制，完善服务模式。深入推进简政放权，动态调整权力事项清单。优化行政审批流程，完善“创新通道”“快捷通道”和“常规通道”三通道行政许可机制，扩大并联审批范围，加大对新技术、新产品的支持力度。充分发挥行业协会和药学会作用，针对我省原料药产业结构开展全面调研，为原料药产业发展转型升级建言献策。

五是强化药品质量安全监管。推动落实企业主体责任，监督原料药生产企业严格按照注册批准的生产工艺和药品生产质量管理规范要求组织生产。将原料药作为监管的重点，加大监督检查力度，依法查处违法违规行为。