对省十三届人大代表第20190648号建议的答复

杨杰代表∶

您提出的《关于将儿童用药纳入省级财政专项支持的建议》收悉，答复如下：

党中央、国务院历来高度重视儿童用药安全，2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），要求对转移到境内生产的儿童用药加快审评审批。2015年11月，原国家食药总局印发《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（2015年第230号），明确对儿童用药注册申请实行单独排队，加快审评审批；2016年2月，印发《关于解决药品注册积压实行优先审评审批的意见》食药监药化管〔2016〕19 号），进一步明确将儿童用药品纳入优先审评审批范围; 国家药品审评中心制订相关配套文件，落实儿童用药优先审评审批的有关要求。党中央国务院系列改革部署，对于满足儿童用药需求、保障儿童用药安全发挥了重要作用。

为认真贯彻党中央国务院关于保障儿童用药的重大决策部署，深入落实省委省政府各项改革任务，我局加快推进药品审评审批制度改革，鼓励支持创新药物的研究创制。自 2017年7月起，研究建立“常规”“创新”和“快捷”三通道审批机制，将儿童用药、临床急需或市场短缺产品等纳入“快捷通道”，实施优先许可审批。同时，鼓励支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造，指导企业完善质量管理体系，更好保障儿童用药安全。我们还以开展安全用药主题宣传为契机，专门制作“儿童用药安全”动漫视频和宣传手册，在全省范围内广泛推送、发放，进一步普及儿童用药知识，切实提升公众对儿童用药的认知水平，最大限度保障儿童用药安全。

下一步，我们将结合自身职能，持续深化“放管服”改革和审评审批制度改革，进一步优化审评程序、压缩审批时限，推动行政许可由“一次办结”实现“一次办好”，同时，切实加强儿童用药研发生产的技术指导，促进新品种、新规格、新剂型儿童用药的尽快上市，满足儿童更高质量、更好疗效的用药需求。

最后，衷心感谢您对我省药品监管工作的关心和支持!